疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進入身體后，不是被直接代謝，而是經(jīng)過免疫系統(tǒng)進行抗原遞呈，免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體，抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用。

　　張云濤

　　國藥集團中國生物首席科學家

　　“媽媽，打針的地方今天還疼”“我好困，還要再睡會”……近一段時間，許多3到11歲的孩子都接種了新冠疫苗，這些孩子的小“抱怨”讓家長感到十分憂慮。

　　據(jù)說這些現(xiàn)象都是接種新冠疫苗的正常反應，可有些家長心里還是會犯嘀咕：這會不會跟孩子接種疫苗的劑量有關(guān)？為啥疫苗劑量孩子和大人是一樣的？究竟啥反應才是正常的？

　　針對上述問題，科技日報記者11月20日專訪了國藥集團中國生物首席科學家張云濤，為您答疑解惑。

　　絕大多數(shù)疫苗劑量都是“一視同仁”

　　孩子生病后的用藥量一般比成人少，但在新冠疫苗的接種中，3到11歲的小朋友接種的疫苗劑量卻和大人一樣，小小的人兒卻承載了和大人同等劑量的疫苗，他們的身體會不會因此吃不消呢？

　　治療性藥物的用藥劑量要考慮服藥者體重，可能還要考慮服藥者身體的表面積。

　　“疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進入身體后，不是被直接代謝，而是經(jīng)過免疫系統(tǒng)進行抗原遞呈，免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體，抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用。”張云濤說，疫苗生產(chǎn)抗體的過程，跟體表面積、體重沒有相關(guān)性。

　　事實上，絕大多數(shù)疫苗的劑量都是不區(qū)分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對不同人群設(shè)定不同劑量。

　　“例如，嬰兒也會注射的IPV疫苗（注射型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗），小月齡孩子的注射量和大人是一樣的�！睆堅茲�說，一般來說，在保障安全性的前提下，采用統(tǒng)一劑量疫苗，這是全球的通用辦法。

　　在臨床研究過程中，新冠疫苗研發(fā)者對成人、兒童進行高、中、低3個劑量的分組試驗，發(fā)現(xiàn)同等劑量時成人、兒童產(chǎn)生的免疫效果基本一致。

　　“目前，公眾接種的都是中劑量新冠疫苗，而非高劑量，這是因為中劑量已足夠激發(fā)有效的免疫保護�！睆堅茲�總結(jié)，疫苗的劑量確定原則是，在保證安全性的原則下，盡量選擇最能起到預防作用的劑量。

　　孩子接種后免疫效果可接近“滿格”

　　還有一部分家長擔心，孩子的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中，此時打疫苗能否起到應有的效果？

　　“首先從機制上來說，疫苗在進入兒童身體后，產(chǎn)生抗體的機制和成人是完全相同的，沒有區(qū)別�！睆堅茲�解釋，其次，盡管小孩的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中，但其實3歲以上孩子的免疫系統(tǒng)已基本完善、接近成人。

　　那么，孩子在接種疫苗后，產(chǎn)生的免疫效果能達到“滿格”嗎？答案是，接近滿格。

　　資料顯示，免疫原性是指能引起免疫應答的性能，即抗原能刺激特定的免疫細胞，使免疫細胞活化、增殖、分化，最終產(chǎn)生免疫效應物質(zhì)抗體和致敏淋巴細胞的特性。

　　“從新冠疫苗的研究數(shù)據(jù)來看，18到59歲年齡段的人免疫原性是最好的，其次是18歲以下年齡段的人，60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的�！睆堅茲�解釋，這是由于隨著人體衰老各種機能退化，使得老年人的免疫原性降低，而18歲以下人群的免疫原性是好于老年人的。

　　“但其實這種差異很小，沒有特別明顯，不具有統(tǒng)計學上的意義。因此，各年齡段的接種策略都是一樣的�！睆堅茲�補充道。

　　兒童新冠疫苗研究與成人同步展開

　　雖然3到11歲人群的新冠疫苗接種工作近段時間才啟動，不過，與兒童注射新冠疫苗相關(guān)的研究工作是與成人同步開展的。

　　據(jù)介紹，在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天（2020年4月12日），就開展了關(guān)于3到17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。此外，國藥集團中國生物還在阿聯(lián)酋啟動了3到17歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統(tǒng)研究。

　　“新冠疫苗在每個年齡段的批準使用，都有著嚴格的審批流程，都需要有足夠的相應數(shù)據(jù)才能進行緊急使用或者上市審批。”張云濤說，因此在臨床試驗設(shè)計上就要提前考慮，以便更好地服務(wù)于全民免疫屏障的形成。

　　在進行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時，需要的數(shù)據(jù)包括中和抗體的數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等�！鞍踩�性數(shù)據(jù)包括全身的安全性數(shù)據(jù)和局部的安全性數(shù)據(jù)。比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應都要觀察�！睆堅茲�說，從新冠疫苗不良反應發(fā)生率來講，研究結(jié)果顯示，成人和兒童是一樣的，沒有什么區(qū)別。

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　　兒童接種疫苗要注意這些

　　“接種完疫苗半小時如果沒事，應該就不會出現(xiàn)嚴重的不良反應。”張云濤說，3到11歲人群的新冠疫苗接種工作已進行了一段時間，接種的孩子最主要有3個不良反應：發(fā)燒、局部疼痛、嗜睡。

　　事實上，隨著疫苗生產(chǎn)工藝的大幅改進，我國新冠疫苗的研發(fā)工藝總體上處于先進水平。

　　“兒童接種新冠疫苗的安全性數(shù)據(jù)應該會好于接種其他疫苗的安全性數(shù)據(jù)。”張云濤說，疫苗工藝經(jīng)過多年的發(fā)展，目前已經(jīng)非常成熟，而且集成應用了先進自動化控制技術(shù)。舉例來說，新冠滅活疫苗中應用的生物反應器使用了更先進的控制技術(shù)、更優(yōu)化的滅活工藝；而在滅活反應后的純化步驟上，新冠滅活疫苗由于使用了更先進的純化技術(shù)和材質(zhì)，疫苗中可能出現(xiàn)的雜質(zhì)更少。這些都為該疫苗的安全性提供了重要的保障。

　　那么，兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？

　　在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制此前召開的新聞發(fā)布會上，免疫規(guī)劃專家表示，除了要了解新冠疫苗接種的流程，還要關(guān)注自己孩子的健康狀況。做好疏導的工作，因為5歲以上的兒童可能會出現(xiàn)一些心因性反應，大一點的兒童要避免劇烈運動，留觀30分鐘。如果接種兒童出現(xiàn)了懷疑與不良反應有關(guān)的情況，要及時進行報告。如果遇到與接種其他免疫規(guī)劃疫苗或者非免疫規(guī)劃疫苗時間上重疊，一定確保新冠疫苗與其他疫苗接種要間隔14天以上。